Calidad y cumplimiento

El marcado CE no es una pegatina. Es una firma con consecuencias.

Mucha gente cree que el CE es un certificado que emite alguien de fuera y que se compra por unos cientos de euros. No lo es. En la mayoría de productos lo declara usted mismo, bajo su responsabilidad, y respaldado por un expediente que tiene que existir y que le pueden pedir.

Lo que casi nadie explica

Tres malentendidos que salen caros.

Antes de mirar su producto, conviene quitar de en medio las tres ideas equivocadas que vemos una y otra vez.

  • «El CE me lo da un laboratorio.» Para la mayoría de categorías, no: el fabricante —o el importador que pone el producto en el mercado con su nombre— redacta y firma la declaración UE de conformidad. El laboratorio hace ensayos; la declaración la firma usted. Solo algunas categorías exigen la intervención de un organismo notificado.
  • «Ya lo tiene el proveedor chino.» A veces sí y a veces es un documento que no resiste una revisión. Lo que hay que comprobar es el expediente técnico: qué normas armonizadas se aplicaron, qué ensayos se hicieron, en qué laboratorio, con qué muestra y en qué fecha.
  • «Si importo, no es cosa mía.» Sí lo es. El importador tiene obligaciones propias: verificar que el fabricante ha hecho su parte, conservar la declaración, asegurarse de que el marcado, las instrucciones y la información de seguridad están en el idioma del mercado, y aparecer identificado en el producto o su embalaje.

Esto es información general sobre cómo funciona el marcado CE, no asesoramiento jurídico. Su producto concreto puede seguir un procedimiento de evaluación distinto según su categoría.

Cómo lo trabajamos

Del producto al expediente que aguanta una inspección.

01

Qué le aplica

Identificamos las directivas y reglamentos de su categoría y el procedimiento de evaluación de la conformidad que corresponde.

02

Qué tiene ya

Revisamos ensayos, informes y declaraciones existentes: vigencia de las normas aplicadas, trazabilidad de la muestra y alcance real del ensayo.

03

Qué falta

Lista concreta de ensayos pendientes, contenido del expediente técnico y correcciones de marcado, etiquetado e instrucciones.

04

Quién firma

Dejamos por escrito quién es fabricante, quién importador y quién responde de qué. Es la parte que casi nadie ordena y la que se pregunta cuando algo falla.

Qué recibe

Lo que entregamos, en concreto.

Identificación de directivas y reglamentos aplicables a su categoría
Procedimiento de evaluación de la conformidad que corresponde
Revisión del expediente técnico del fabricante y de su trazabilidad
Comprobación de las normas armonizadas aplicadas y de su vigencia
Revisión de la declaración UE de conformidad y de quién la firma
Coordinación con organismo notificado si su categoría lo exige
Revisión del marcado físico, embalaje, manual e información de seguridad
Reparto claro de responsabilidades entre fabricante e importador
Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan

¿Cuánto cuesta el marcado CE?

No hay precio de catálogo, porque no se compra un sello: se paga lo que cuesten los ensayos que falten y, si su categoría lo exige, la intervención del organismo notificado. Lo primero que hacemos es decirle qué le falta, y eso ya le permite pedir presupuestos con criterio.

¿Cuánto se tarda?

Depende casi por completo del laboratorio y de cuántos ensayos falten. La parte de revisión documental es cuestión de días; la de ensayos, de semanas. No vamos a darle una fecha antes de ver el producto.

Mi proveedor dice que su producto «ya es CE». ¿Me vale?

Le vale si el expediente existe y resiste una revisión. Es exactamente lo que comprobamos, y en equipos electrónicos importados la respuesta bastante a menudo es que hay un certificado de ensayo de otra cosa, o caducado, o de una muestra que no es la que va a comprar.

¿El marcado CE cubre la ciberseguridad?

Desde el 1 de agosto de 2025, en equipos radioeléctricos, la ciberseguridad forma parte de los requisitos esenciales que el CE declara, por el Reglamento Delegado (UE) 2022/30. Está cubierto en la página de cumplimiento normativo UE.

¿Quiere que revisemos el expediente CE de su producto?